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硅橡胶医疗制品
  • 硅橡胶医疗制品
    • 产品名称:硅橡胶医疗制品
    • 产品编号:01
    • 规 格:
    • 用 途:硅橡胶喉罩
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  • 详细信息
  • 喉罩在近30余年来气道装置中最重要的发明,说道喉罩,不得不能提起其发明者,英国皇家伦敦医院(Royal London Hospital)麻醉医生 Archie Brain博士。Brain 1942年出生于日本,当时太平洋战争爆发,因为父亲是英国驻神户领事而全家遭日方扣押,后经国际红十字组织营救才得以回国。学生时期的Brain对物理很感兴趣,语言方面也很有天赋。1970年毕业于St Bartholomew医学院后接受麻醉培训,后再荷兰一家医院工作并担任主任,后又在前往塞舌尔工作,期间遇到两例困难气道的经历使他萌生了改善通气方法的念头。

      年轻时期的Brain


    1980年Brain回到英国皇家伦敦医院(Royal London Hospital)工作,当时Brain的兴趣点很广泛:到1981年,从辅助静脉穿刺术、环状软骨加压设备到预防褥疮床林林总总已经由了12项发明专利。

    Brain工作过的医院


    一次偶然的讲座Brain听到美国麻醉医生Lucien Morris讲到当时气管插管的种种问题并且气道管理需要调整方向。结合自己在塞舌尔困难气道的经历,他开始寻找一种合适的气道管理方案。

    1981年初,Brain从伦敦喉科学研究所得到了尸体标本,开始尝试着用石膏灌注制作喉部空间模型。他当时的部分日常临床工作时为口腔门诊的病人麻醉,最常用的就是通过鼻罩给予挥发性的麻醉药物。如下图所示:



    当时普遍应用的为“Goldman Nasal Mask”,在那个时期鼻罩贴近面部的橡胶套囊部分为了清洗方便是可以取下来的。


    当年6月,Brain在一次口腔手术的麻醉后休息时候摆弄鼻罩的套囊,突然按现在的话说是Brain“脑洞大开”:将鼻罩的套囊拉伸后竟然与先前制作的喉部石膏模型的大小和形状十分接近。


      随后Brain将鼻罩的套囊带回解剖室,观察它是否能不能与喉部吻合,很幸运,“套囊的两侧正好进入梨状窝,远端和声门后方的下咽部一致”。也就是这天,“鼻罩”进行了华丽的转身,被Brain命名为“喉罩”。下图为Brain日记中为喉罩绘制的草图。


    Brain设法将气管导管和鼻罩的套囊连接起来(听起来很简单不是)。于是第一个喉罩就问世了。现存于英国Berkshire Medical Museum。


    Brain寻找着将喉罩实际应用的机会,不论去哪他都把制作的喉罩防止自己的汽车里。终于在八月的一天在Wliliam Harvery 医院应用喉罩为一名40岁的男性实施了手术麻醉并取得了成功。

    在发明喉罩后的一年里,Brain利用Goldman鼻罩的套囊制作了70个喉罩。随后Brain应用喉罩对23位患者建立气道管理,结果表明与气管插管相比,没有出现气道的紧急情况,都能够很好的通气。期间为了证明喉罩舒适性自己在利多卡因的表明麻醉下给自己置入了喉罩。


    遗憾的是当年Brain置入喉罩的照片已经遗失,下图是由Prasanna博士复原的当时的图片。


    Brain将23例研究结果写成文章“喉罩—气道管理的新概念”投往《British Journal of Anaethesia》。这是出现了在现在令人惊讶的一幕:这篇里具有程碑意义文章在第一次投稿时竟然被拒稿了!几经周折文章最终于1983年8月还是发表在该刊上。


    文章发表以后并没有引起太多的反响,在当时已经是气管插管主宰麻醉界的时代没有多少人能够接受喉罩的有效性和安全性。Brain清楚的意识到,只有靠自己进一步的改善喉罩。受限于Goldman鼻罩的套囊的偏硬的橡胶材质,以及他已经用完了手头所有的鼻罩,而该鼻罩也不再生产。Brain决定用液态乳胶来重新制作喉罩。还是应用石膏模型来制作乳胶喉罩。


    各种工具都应用上了,下图为给喉罩塑性用的汤勺。


    下图为Brain在狭小的工作室中制作喉罩。


    在此期间,更有一段小插曲:当时Brain租住在护士宿舍的一件房间里,一天收到一个通知要立刻到舍监办公室,那位严肃的女士十分怀疑Brain制作晾晒在房外成串的乳胶喉罩是“成人用品”,所幸经Brain反复解释才得以免遭驱逐。即便是在喉罩正式上市以后,因为粉红的颜色和外形被某宗教团体的诅咒为“邪恶”的产品,并诅咒Brain该遭“天谴”。


    尽管如此,为了更好的改进喉罩的密闭性和易用性,Brain前后制作了85个不同的乳胶喉罩。


     
      虽然乳胶喉罩较之前的
    Glodman套囊喉罩改进不少,但应用起来还有不足之处:套囊壁的薄厚不均,表面不够光滑。所以Brain又开始寻找新的密闭性好和光滑度高材料。于是硅胶进入了Brain的视线,当时邓禄普公司(也就是著名的生产轮胎的公司)应用硅胶做飞机舱门的封闭物,正好邓禄普有一个小的医用材料部门,Brain找到邓禄普寻求合作,经过一段时间的试制,被命名为邓禄普硅胶喉罩的于1986年问世。如下所示,外观和已经和我们现在使用的经典喉罩十分接近了。


     自1981年第一个Glodman套囊喉罩开始,到1986Brain使用各种喉罩已经为上千人成功的实施了麻醉。

    但事情并非总是一帆风顺,一开始,竟然没有公司愿意将喉罩投入生产,认为生产喉罩的利润太少,连像邓禄普这样的橡胶巨头也缺少为喉罩建立一家工厂的热情。


    一个平安无事夜班之夜,Brain做了一个离奇的梦:成群的士兵正在他曾经工作过的塞舌尔群岛登陆。醒来之后他回想起在塞舌尔有一家小的塑料工厂。事不宜迟,Brain赶赴塞舌尔,不久就结识了一位卓有远见的企业家CooperCooper虽然没有任何的医学背景,但对Brain非常信任,在此后的岁月里,二人一直都是很好的搭档。


    Cooper的支持下,印度的Bivona公司愿意批量制造喉罩,1987年,喉罩从Brain的手工作坊走到工业生产线上,1988年,喉罩在英国正式上市,一开始由一家奶嘴公司作为代理。

    回顾一下从Goldman喉罩、乳胶喉罩、邓禄普硅胶喉罩到工业量产的喉罩,Brian越走越顺利。


    并且英国著名的麻醉学家Nunn使用Brain提供的喉罩进行了独立的临床实验,并于1989将结果发表在《Anaetheisa》上,着重介绍了喉罩优点。这位喉罩的推广起到不可估量的作用。此后越来越多的英国麻醉医生接受并开始使用喉罩。


    此在大西洋的美国同行业开始注意到喉罩,最初的喉罩竟然是经过走私夹带进入美国的,由于FDA法规,喉罩必须在美国经过验证后才能在美国上市,这引起美国麻醉界极大的不满:在《Anesthesiology News》发文抨击FDA的作法。如人所愿,喉罩在最终于1991年通过了FDA的验证。

    自此,喉罩开始开始更广泛地应用,为上亿人的手术提供服务。



    注:

    本文内容参考自:Joseph R.Brimacombe著《喉罩麻醉原理与实践》(岳云、田鸣、左明章主译)


标签:硅橡胶喉罩

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